全国服务热线: 13590237106
企业新闻

医疗器械质量管理体系认证证书去哪里办?

发布时间:2023-12-14        浏览次数:3        返回列表
前言:医疗器械质量管理体系认证证书去哪里办?
医疗器械质量管理体系认证证书去哪里办?

从事医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件、经营范围进行核实,建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实、合法。

医疗器械质量管理体系认证证书去哪里办?1医疗器械质量管理体系.jpg

一、办理医疗器械质量管理体系认证证书需要的资料


1、公司的营业执照复印件


2、公司组织架构图、位置图


3、公司总经理,管理者代表,及各部门主管名单


4、公司认证产品范围(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)


5、生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图(生产企业需要提供)

10.jpg

6、有效期内的许可证、资质证书等(复印件)


7、产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规


8、有效的公司管理制度文件


9、前三个月内的业务合同3份以上


10、填写一份医疗器械质量管理体系认证证书申请表

医疗器械经营企业(以下简称企业)应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全。

8.jpg

深圳汉阅信息科技有限公司
  • 地址:中国环境认证中心
  • 手机:13590237106
  • 联系人:刘经理
推荐产品
信息搜索
 
信息科技新闻